МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
ГОРОДСКОГО ОКРУГА ПОДОЛЬСК «МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ»

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)

Лица, имеющие право на получение услуги: 

  • 1) юридические лица, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение ствлять фармацевтическую деятельность (далее соответственно — соискатель лицензии, лицензиат);
  • 2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации по предоставлению государственной услуги

Заявители имеют право получить Государственную услугу через законного или уполномоченного представителя (далее -— Представитель заявителя).

Органы и организации, участвующие в предоставлении услуги: 

Государственная услуга предоставляется в многофункциональных центрах с учетом принципа экстерриториальности,в соответствии с которым заявитель вправе выбрать для обращения за получением государственной услуги любой многофункциональный центр Московской области
Услуга предоставляется структурным подразделением Министерства здравоохранения Московской области - Управлением лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
Место нахождения: г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 стр. 1, каб. 602-07 — 602-12
Контактный телефон: 8 (498) 602-02-98; 8(498)602-04-20 (доб. 46435, 46440, 46460)

Основания для обращения и результаты предоставления услуги: 

Основания для обращения и результаты предоставления услуги

  • Получение лицензии
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Переоформление лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования,а также при реорганизации юридических лиц в форме слияния при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника
    реорганизованных юридических лиц лицензии на одини тот же вид деятельности, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность.
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Переоформление лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности); окончания срока действия
    лицензии.
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Переоформление лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ (услуг), указанных в лицензии,
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Переоформление лицензии,в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Переоформление лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств)
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Прекращение действия лицензии
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Получение дубликата лицензии
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Получение копии лицензии
    • Результат предоставления услуги - Принятие Участником МФЦ решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги и оформленный в зависимости от принятого решения документ
  • Получение сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий
    • Результат предоставления услуги - Выписка из реестра лицензий о наличии либо предоставления услуги отсутствии запрашиваемых сведений

Срок предоставления услуги: 

  • Получение лицензии
    • 45 рабочих дней
  • Переоформление лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования,а также при реорганизации юридических лиц в форме слияния при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника
    реорганизованных юридических лиц лицензии на одини тот же вид деятельности, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность.
    • 10 рабочих дней
  • Переоформление лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности); окончания срока действия
    лицензии.
    • 10 рабочих дней
  • Переоформление лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ (услуг), указанных в лицензии,
    • 10 рабочих дней
  • Переоформление лицензии,в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии
    • 30 рабочих дней
  • Переоформление лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств)
    • 30 рабочих дней
  • Прекращение действия лицензии
    • 10 рабочих дней
  • Получение дубликата лицензии
    • 3 рабочих дня
  • Получение копии лицензии
    • 3 рабочих дня
  • Получение сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий
    • 5 рабочих дней

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления услуги: 

Перечень документов, предоставляемых заявителем независимо от основания для обращения

  1.  документ, удостоверяющий личность Заявителя;
  2. документ, удостоверяющий личность Представителя заявителя, в случае обращения за предоставлением Государственной услуги Представителя Заявителя;
  3. документ, подтверждающий полномочия Представителя заявителя, в случае обращения за предоставлением Государственной услуги Представителя заявителя (в качестве такого документа может быть предоставлена:
  • оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей);
  • оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц) (при подаче документов через РПГУ доверенность должна быть подписана усиленной квалифицированной подписью Заявителя);
  • копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц) (при подаче документов через РПГУ заявитель идентифицируется посредством регистрации на РПГУ с использованием подтвержденной записи ЕСИА).

Документы, составленные на иностранном языке, подлежат переводу на русский язык. Верность перевода и подлинность подписи переводчика свидетельствуются в порядке, установленном законодательством о нотариате.

Перечень документов, предоставляемых заявителем в зависимости от основания для обращения

  • Получение лицензии
    • 1) заявлениео предоставлении лицензии,
    • 2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре -— сведения об этих документах) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций));
    • 3) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за_ исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
    • 4) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для
      медицинского применения {для медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
    • 5) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
    • 6) опись прилагаемых документов. 
  • Переоформление лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования,а также при реорганизации юридических лиц в форме слияния при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника
    реорганизованных юридических лиц лицензии на одини тот же вид деятельности, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность.
    • 1) заявление о переоформлении лицензии, в котором,в том числе, указываются:
      • а) новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального законаот 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ;
      • б) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
      • в) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • 2) оригинал действующей лицензии;
    • 3) опись прилагаемых документов.
  • Переоформление лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности); окончания срока действия
    лицензии.
    • 1) заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются новые сведения о лицензиате:
      • а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности (при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности); или перечень выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих  фармацевтическую деятельность, в соответствии с перечнем, указанным в приложении к постановлению Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (в случае окончания срока
        действия лицензии);
      • б) реквизитыдокумента, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • 2) оригинал действующей лицензии;
    • 3) опись прилагаемых документов.
  • Переоформление лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ (услуг), указанных в лицензии,
    • 1) заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются:
      • а) адреса, по которым будет прекращена фармацевтическая деятельность, (или перечень видов работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, выполнение которых будет прекращено,с указанием даты,с которой фактически они будут прекращены;
      • б) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • 2) оригинал действующей лицензии;
    • 3) опись прилагаемых документов
  • Переоформление лицензии,в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии
    • 1) заявление о переоформлении лицензии,в котором,в том числе, указываются:
      • а) сведения, содержащие новый адресосуществления фармацевтической деятельности;
      • б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу;
      • в) реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) о наличии санитарно-эпидемиологического заключенияо соответствии помещений по указанномуновомуадресу требованиям санитарных правил, выданного в  установленном порядке;
      • г) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • 2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированыв Едином государственном реестре прав на недвижимое имуществои сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированыв указанном реестре — сведения об этих документах);
    • 3) оригинал действующей лицензии;
    • 4) опись прилагаемых документов.
  • Переоформление лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств)
    • 1) заявление о переоформлении лицензии, в котором, в том числе, указываются:
      • а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;
      • б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу;
      • в) реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
      • г) реквизиты документа, подтверждающего факт уплатыгосударственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • 2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированыв указанном реестре — сведения об этих документах);
    • 3) оригинал действующей лицензии;
    • 4) опись прилагаемых документов.
  • Прекращение действия лицензии
    • 1} заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности, в котором, в том числе, указывается дата, с которой фактически будет прекращена фармацевтическая деятельность.
  • Получение дубликата лицензии
    • 1) заявление о предоставлении дубликата лицензии, в котором указываются реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
      2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).
      3) опись прилагаемых документов.
  • Получение копии лицензии
    • 1) Заявление о предоставлении копии лицензии
  • Получение сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий
    • 1) заявление о предоставлении сведений от физического лица или юридического лица.

 

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме и регистрации документов, необходимых для предоставления услуги: 

Прием документов на получение государственной услуги в МФЦ не осуществляется,за исключением приема оригинала переоформленной либо испорченной лицензии на бумажном носителе,в случае переоформления лицензии либо выдачи дубликата лицензии, при выдаче результата предоставления услуги.

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление услуги: 

Взимание с заявителя государственной пошлины осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта | статьи 333.33, Налогового кодекса Российской Федерации,в следующих размерах:

  • 1) за предоставление лицензии — 7500 рублей;
  • 2) за переоформление лицензиив связи с внесением дополненийв сведения об адресах мест осуществления фармацевтической деятельности (при фактически измененном месте осуществления фармацевтической деятельности), в связи с внесением дополненийв сведения о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе фармацевтической деятельности — 3500 рублей;
  • 3) переоформление лицензиив других случаях — 750 рублей;
  • 4) предоставление дубликата лицензии — 750 рублей.

Сведения о конкретной лицензии предоставляются физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений